ponsuke_tarou’s blog

コンピュータ化システムバリデーションを勉強するとGMPという単語をよく見かけました。 GMPとは、日本における「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」のことです。 GMPは、医薬品製造業における製造管理と品質管理の基準です。 省令を読んでもよくわかりません。 誰が作業しても、いつ作業して…