相次ぐGMP逸脱による自主回収…求められる「クオリティカルチャー」 | AnswersNews

GMP逸脱を原因とする大規模な医薬品の自主回収が相次いでいます。背景にあるのは、コンプライアンス意識の欠如や品質管理体制の不備。品質第一の「クオリティカルチャー」が求められています。