・規制当局FDAからの発表・・・PD-L1発現1-49%の患者における化学療法+免疫チェックポイント阻害薬

米国食品医薬品局(FDA)という規制当局が発信する、という点で、とてもユニークな発表だと思いました。 PD-L1発現1-49%の患者集団において、免疫チェックポイントの適正な使い方に関する臨床試験デザインの今後の在り方を問う、という立ち位置です。 しかし、タテマエとホンネというか、あくまで後方視的・探索的な統合解…