バイオジェンとエーザイ、アデュカヌマブについてアルツハイマー病治療薬としてのBLA申請を米FDAが受理・優先審査に指定 - 日本経済新聞

【プレスリリース】発表日:2020年8月7日アデュカヌマブ、アルツハイマー病治療薬としてのBLA申請が米国FDAに受理され、優先審査に指定・優先審査指定により審査期間が短縮され、PDUFA アクションデートは2021年3月7日に設定・承認されれば、アデュカヌマブはアルツハイマー病の進行に本源的な変化をもたらす可能性を持つ、…