アステラスの目の治療薬、投与期間延長承認せず 米FDA - 日本経済新聞
アステラス製薬は19日、失明の恐れのある加齢黄斑変性の治療薬「アイザーヴェイ」の投与期間延長をめぐる一部変更承認申請について、承認できない旨の通知を米食品医薬品局(FDA)から受け取ったと発表した。臨床試験(治験)データに関わる統計処理が理由としている。アステラスはFDAと協議したうえで、再申請に向けて準…