xjorv’s blog

ICH Q2は分析法バリデーションに関するガイドラインです。Q2はPart1とPart2に分かれており、Part2では分析法バリデーションで検証すべき項目について述べられています。分析法バリデーションの結果、計算方法は考察を加え、申請書に盛り込む必要があります。ガイドラインに記載されていない方法も利用可能です。バリデーシ…