xjorv’s blog

Q5Aは生物学的製剤のウイルス安全性の評価法のガイドラインです。このスライドは先日のQ5Aの続きとなります。 xjorv.hatenablog.comウイルスクリアランスの検証とは、ウイルスの除去、不活性化を定量的に評価することです。ウイルスを意図的に混入させ、除去や不活性化の結果を確認することでクリアランスの検証とします。…