xjorv’s blog

ICH Q6Aは化学合成製剤の規格（試験方法と許容範囲のこと）に関するガイドラインです。1では概要、2では個別製剤に適用すべき試験についてまとめました。 xjorv.hatenablog.com規格の定義は、このガイドラインでは試験・手法に関する文献と許容範囲のリストのことを指します。試験結果が許容範囲にあるとき、その試験の規…