xjorv’s blog

ICH Q9は品質リスクマネジメントについてのガイドラインです。品質リスクマネジメントの流れ、手法についての説明となっています。以前に記載した品質リスクマネジメントについての内容を詳細に記載したものになります。 xjorv.hatenablog.com医薬品の品質維持のためには、製造等で発生するリスクを評価し、制御することが…