xjorv’s blog

ICH E10は臨床研究における対照群（Control）の設定法についてのガイドラインです。対照群の設定は、研究における倫理的問題、結果のバイアス、被験者の募集の難しさ、エンドポイントに影響を与えます。ICH E10では効能評価における対照群選択の一般的な原則が示されています。このガイドラインの内容は安全性の比較検証時…