xjorv’s blog

ICH E10は臨床研究における対照群（Control）の設定法についてのガイドラインです。3では、プラセボを対照群として用いる場合についてまとめています。プラセボは偽薬と呼ばれることもある、被験薬と色・重さ・味・香りが同等であり、有効成分を含まない製剤です。プラセボは通常二重盲検下で用いられ、並行群間試験法・ク…